关于辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目竣工环境保护验收的公示
2015年8月,北京中安质环技术评价中心有限公司编制完成《辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目环境影响报告书》,2015年8月31日,本溪高新技术产业开发区环境保护局出具《辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目环境影响报告书的批复》。
企业于2015年10月开始建设,2016年10月主体设备安装完成,企业原计划于2016年年底进行试生产,由于药品管理跨省审批流程的原因,公司申请的大部分品种转移未能批复下来,导致用单品种试生产,无法检测环评描述的各项指标。相关省份的审批于2019年底结束。受疫情影响,产品的注册及再注册于2021年7月完成。公司于2021年9月份组织原辅材料,于10月下旬组织全面试生产,并申请外用药环评监测验收,同时,建设单位委托本溪洲禾咨询有限公司承担该项目的验收工作。接受委托后,本溪洲禾咨询有限公司组织相关人员对项目环境影响报告书及审批文件等资料进行收集。本次验收监测报告表对“辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目”中的环保手续、项目建成及环境保护设施建设等情况进行验收,编制了验收监测方案。2021年10月13-14日建设单位委托沈阳市中正检测技术有限公司对该项目进行污染源监测,出具《检测报告》,详见附件。2021年12月本溪洲禾咨询有限公司编制完成《辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目环境影响报告》,本次验收针对《辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目》进行竣工环境保护验收。
2021年11月22日,辽宁新高制药有限公司根据《辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目环境影响报告书》并对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》,严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、本项目环境影响报告表和审批部门决定等要求对本项目进行验收。现将本公司辽宁新高制药有限公司建设项目竣工环境验收情况进行公示,具体验收意见详见附件。
附件:关于辽宁修正生物制药有限公司外用药制剂车间改造及配套项目竣工环境保护验收组意见.pdf