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辽宁华润本溪三药有限公司提取车间和制剂车间GMP改造项目竣工环境保护验收公示

来源: 发布时间:2021-04-23 15:13:31 浏览次数: 【字体:

根据国家关于药品生产企业实施GMP认证的制度要求,辽宁华润本溪三药有限公司投资2500万元,对位于本溪高新技术产业开发区医药园区的本溪三药制剂车间进行GMP改造。项目总占地面积2935m2,总建筑面积6301m2,建设内容为对现有制剂车间6246平方米(制剂车间一楼胶囊剂制剂车间以及三层片剂制剂车间)进行更新设备,提高净化系统的洁净度,以增加出风量,提高净化空气洁净级别,并新建门卫室55平方米。由于前处理车间的提取车间并未进行改造,本次验收范围为《提取车间和制剂车间GMP改造项目环境影响报告表》及本溪高新技术开发区环境保护局出具的《审批意见》中的制剂车间更新的设备,提高净化系统的洁净度的建设内容。

2013年9月,北京中安质环技术评价中心有限公司编制完成《提取车间和制剂车间GMP改造项目建设项目环境影响报告表》。2013年9月11日,本溪高新技术开发区环境保护局出具的《审批意见》,对项目进行环评表审批。项目于2013年9月11日取得批复后由于园区整体规划出现改变以及市场原因,始终修改规划方案,一直处于间接性局部动工,于2015年1月确定最终规划方案,开始全面进行项目建设,期间由于产品受市场供求关系影响,导致方案随之调整,项目于2020年11月3日竣工。

2021年4月,辽宁华润本溪三药有限公司根据《提取车间和制剂车间GMP改造项目环境影响报告表》并对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》,严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、本项目环境影响报告表和审批部门决定等要求对本项目进行验收。现将提取车间和制剂车间GMP改造项目竣工环境保护验收监测报告表进行公示,具体内容详见附件。


附件1:辽宁华润本溪三药有限公司提取车间和制剂车间GMP改造项目竣工环境保护验收监测报告表.pdf

附件2:辽宁华润本溪三药有限公司提取车间和制剂车间GMP改造项目竣工环境保护验收其他情况说明.pdf

附件3:辽宁华润本溪三药有限公司提取车间和制剂车间GMP改造项目竣工环境保护验收意见.pdf


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